我們是如何保證產(chǎn)品安全的

總則:從研發(fā)源頭設(shè)計(jì)綠色安全配方體系,在符合法規(guī)要求的基礎(chǔ)上,以高于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)部管控準(zhǔn)則篩選每一款原料。我們不僅恪守 “禁用成分零使用零添加” 的承諾,對于各類存在爭議、處于安全監(jiān)控期的物質(zhì),更秉持審慎的態(tài)度 —— 通過設(shè)立內(nèi)部安全指導(dǎo)原則、執(zhí)行嚴(yán)格的安全評估流程,建立起 “源頭可控、過程可管、風(fēng)險(xiǎn)可防” 的安全管理體系,為產(chǎn)品安全構(gòu)筑起一道護(hù)城河,給消費(fèi)者帶來更安心的使用體驗(yàn)。具體而言,主要有以下三大原則:


一. “法規(guī)兜底”+“內(nèi)部安全評估指導(dǎo)原則拔高”

我們參考的行業(yè)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)如下,該清單并非詳盡,我們會按照最新的法律法規(guī)不定期更新:

(1)國內(nèi)法規(guī)

● 一次性衛(wèi)生用品相關(guān)法規(guī)

● 化妝品安全技術(shù)規(guī)范

● 化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則

● 危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例

(2)國際法規(guī)

● 歐盟化妝品法規(guī)(EC)No. 1223/2009

● 歐盟REACH 法規(guī) EU REACH

● 加州65號提案 California Proposition 65

● 歐盟殺菌劑法規(guī) EU No. 528/2012

● 歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS)

● 美國化妝品成分審查Cosmetic Ingredient Review (CIR)

● 《關(guān)于物質(zhì)和混合物分類,標(biāo)簽和包裝的法規(guī)》(EC)No. 1272/2008 CLP法規(guī)

● 國際日用香料協(xié)會(The International Fragrance Association) IFRA標(biāo)準(zhǔn)

● 美國日用香料研究所RIFM(Research Institute Fragrance Materials)相關(guān)法規(guī)


為從根本上提升產(chǎn)品安全等級,我們制定了嚴(yán)格且領(lǐng)先于行業(yè)的內(nèi)部安全評估指導(dǎo)原則,將安全管控貫穿于 “原料 - 產(chǎn)品 - 上市后” 的產(chǎn)品全生命周期,實(shí)現(xiàn)從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判到持續(xù)監(jiān)控的閉環(huán)管理。該評估原則針對不同類型的原材料及不同品類的成品,結(jié)合其獨(dú)特的理化特性、應(yīng)用場景及潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),明確規(guī)定了全流程評估要求:

● 配方管控:從供應(yīng)商合作初期即啟動(dòng)配方資料收集,確保從源頭掌握原料基礎(chǔ)信息,為后續(xù)評估做好數(shù)據(jù)基礎(chǔ);

● 法規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)雙重排查:對照國內(nèi)外最新法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)排查原料/產(chǎn)品的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn);同時(shí)結(jié)合毒理學(xué)研究數(shù)據(jù),預(yù)判原料間可能存在的安全風(fēng)險(xiǎn)(如成分反應(yīng)生成有害物質(zhì))、生產(chǎn)過程可能引入的污染風(fēng)險(xiǎn);

● 科學(xué)測試驗(yàn)證:針對排查出的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),制定定制化測試方案,如對高風(fēng)險(xiǎn)原料/配方開展第三方毒理學(xué)試驗(yàn)(如皮膚刺激性測試、致敏性測試),對成品進(jìn)行全項(xiàng)安全檢測;

● 高標(biāo)準(zhǔn)限值設(shè)定:在符合法規(guī)要求的基礎(chǔ)上,結(jié)合自身安全目標(biāo)設(shè)定更嚴(yán)格的內(nèi)部限值,進(jìn)一步降低潛在安全風(fēng)險(xiǎn);

● 上市后監(jiān)控:定期根據(jù)法規(guī)更新、技術(shù)發(fā)展及市場反饋,重新評估原料/產(chǎn)品;產(chǎn)品上市后,持續(xù)監(jiān)控產(chǎn)品安全狀態(tài),一旦發(fā)現(xiàn)新的潛在風(fēng)險(xiǎn),立即啟動(dòng)評估流程并制定整改措施。


根據(jù)參考的國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)法規(guī),并結(jié)合內(nèi)部安全評估指導(dǎo)原則,我們制定了維達(dá)禁用物質(zhì)清單(請見附件)


二. 供應(yīng)商“嚴(yán)進(jìn)”原則

供應(yīng)商 “嚴(yán)進(jìn)” 原則是從源頭把控產(chǎn)品安全、合規(guī)與品質(zhì)的管理策略,通過建立多維度、高標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)入審核機(jī)制,篩選具備合規(guī)意識與風(fēng)險(xiǎn)管控水平的合作伙伴,從研發(fā)端起降低供應(yīng)鏈端的質(zhì)量隱患與合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。具體實(shí)施維度可細(xì)化為以下三方面,形成全流程閉環(huán)審核:

1. 審廠制度:

除了初期審廠,我們也會定期審核供應(yīng)商的資質(zhì)、原料檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)文件,同時(shí)對原材料/產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的進(jìn)廠驗(yàn)收檢驗(yàn),多重審核篩選出產(chǎn)品質(zhì)量有保證、信譽(yù)有保障的合作伙伴。

2. 供應(yīng)商自查與承諾制度:

要求供應(yīng)商以 “主動(dòng)自查 + 第三方驗(yàn)證” 的方式,證明其材料/產(chǎn)品符合維達(dá)禁用物質(zhì)規(guī)定與相關(guān)法規(guī)要求,形成 “自查 - 驗(yàn)證 - 整改” 的管理閉環(huán)。我們依據(jù)國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)政策以及最新的研究成果定期更新安全聲明,該聲明涵蓋相關(guān)法規(guī)要求及禁限用物質(zhì)清單,供供應(yīng)商一一比對,承諾其材料/產(chǎn)品:a)符合相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn);b) 不使用列表中的禁用物質(zhì);c) 限用物質(zhì)符合限量要求;

我們還要求供應(yīng)商簽署《安全聲明書》。若供應(yīng)商存在隱瞞或虛假申報(bào),則需承擔(dān)相應(yīng)違約責(zé)任。

3. 配方維度:

配方是產(chǎn)品品質(zhì)與安全的核心,我們要求供應(yīng)商全面、真實(shí)地披露配方信息,以提前識別原料風(fēng)險(xiǎn),主要從以下三個(gè)方面來展開:

? “全透明” 配方披露:包括全成分披露(含功能性添加劑、香精、油墨等)、原料規(guī)格(純度/等級)、成分添加比例等;對于復(fù)配原料,需進(jìn)一步披露復(fù)配組分的具體組成,確保每個(gè)添加到產(chǎn)品中的原料可追溯。

? 配方安全性評估:我們安全評估團(tuán)隊(duì)會結(jié)合配方信息以及產(chǎn)品/材料實(shí)際應(yīng)用場景(比如:是否與食品接觸,是否與口腔、眼周、皮膚或黏膜接觸等),依據(jù)相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以及內(nèi)部評估指導(dǎo)原則,對原料/配方進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,從配方階段把控安全。

維達(dá)的風(fēng)險(xiǎn)評估程序參考及采用化妝品風(fēng)險(xiǎn)評估流程:

● 危害識別:收集大量國內(nèi)外權(quán)威的毒理數(shù)據(jù),如相關(guān)毒理學(xué)節(jié)點(diǎn)、歷史使用數(shù)據(jù)等信息,以確定原料和風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的毒性及程度;

● 劑量效應(yīng)關(guān)系評估:確定原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的毒性反應(yīng)與暴露劑量之間的關(guān)系;

● 暴露評估:結(jié)合原料/風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)暴露與人體的部位、濃度、頻率以及持續(xù)時(shí)間等因素進(jìn)行評估,確定其暴露水平;

● 風(fēng)險(xiǎn)表征:描述原料/風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)對人體健康造成損害的可能性和損害程度。

通過風(fēng)險(xiǎn)評估程序以提高評估結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,也為后續(xù)設(shè)計(jì)每個(gè)原材料的檢測方案提供科學(xué)依據(jù)。

? 配方變更管控約定:為了避免未經(jīng)管控的配方變更導(dǎo)致品質(zhì)波動(dòng)或產(chǎn)生合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。我們要求供應(yīng)商實(shí)行“配方變更需提前通知”。供應(yīng)商若因原料替代、工藝優(yōu)化、生產(chǎn)廠址變更等原因需變更配方,應(yīng)提交變更申請及相關(guān)驗(yàn)證資料(變更前后的性能對比報(bào)告、安全檢測報(bào)告等),經(jīng)我司審核通過后方可實(shí)施。


三. 規(guī)范測試原則

在前兩個(gè)原則的基礎(chǔ)上,我們根據(jù)多年的經(jīng)驗(yàn)以及國內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)建立起一套內(nèi)部的STI(Standard Test Items)和Material Specific Testing測試矩陣,筑起安全的另一道防線。STI即標(biāo)準(zhǔn)測試項(xiàng)目,涵蓋理化指標(biāo)類、化學(xué)分析類、毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目等,是一個(gè)基于法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等要求建立起來的禁用及備受關(guān)注化學(xué)成分的測試清單,維達(dá)安全評估人員會嚴(yán)格恪守測試清單,確保每個(gè)材料都按照該清單進(jìn)行檢測。由于每種原料的來源、理化特性、制備工藝都不盡相同,各自帶入的或生產(chǎn)過程產(chǎn)生的各種風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì),則通過Material Specific Testing測試矩陣來實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)管控,如針對植物性來源的原材料,我們會監(jiān)控農(nóng)藥殘留;針對香精原料,重點(diǎn)監(jiān)控香精過敏原。

STI與Material Specific Testing測試矩陣并非靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn),我們建立了“動(dòng)態(tài)更新機(jī)制”,實(shí)時(shí)追蹤國內(nèi)外法規(guī)的最新變化,第一時(shí)間將新增禁用/限用物質(zhì)納入STI測試清單,確保檢測范圍始終覆蓋法規(guī)要求,持續(xù)優(yōu)化檢測項(xiàng)目與判定標(biāo)準(zhǔn)。

除了從源頭嚴(yán)控原材料安全,我們對成品的合規(guī)性與安全性同樣建立了全維度、高標(biāo)準(zhǔn)的管控體系,確保每一件產(chǎn)品在上市前均通過嚴(yán)格驗(yàn)證,且能滿足不同市場的法規(guī)要求。

在產(chǎn)品正式上市前,所有成品必須經(jīng)過品控部門的出廠全項(xiàng)檢驗(yàn),檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)完全對標(biāo)產(chǎn)品所屬品類的國家/行業(yè)法規(guī)(如一次性衛(wèi)生用品需符合 GB 15979),檢驗(yàn)覆蓋理化性能、安全指標(biāo)(如微生物污染限度、禁用/限用物質(zhì)含量、pH值)等核心維度,只有全部檢測項(xiàng)目合格并拿到“出廠合格證明”,成品才可進(jìn)入倉儲流通環(huán)節(jié),從根本上杜絕不合格品流入市場的可能。

針對出口至不同國家和地區(qū)的成品,我們會進(jìn)一步實(shí)施目標(biāo)市場定制化合規(guī)方案:根據(jù)目標(biāo)市場的特殊法規(guī)要求(如歐盟 REACH 法規(guī)的高關(guān)注物質(zhì)篩查),在基礎(chǔ)出廠檢驗(yàn)之外追加專項(xiàng)測試與合規(guī)認(rèn)證。


附錄:維達(dá)禁用物質(zhì)清單


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